Trattamento Delle Micosi

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Derivati imidazolici e triazolici.

PRINCIPI ATTIVI

1% crema 100 g di crema contengono: principio attivo: bifonazolo 1 g.Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, sorbitano monostearato, polisorbato 60. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere 6.1.

ECCIPIENTI

1% crema: sorbitano monostearato, polisorbato 60, spermaceti, alcol cetilstearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento delle dermatomicosi sostenute da dermatofiti, da saccaromiceti, da altri funghi patogeni: micosi del piede e della mano, micosidel tronco (tinea corporis), micosi delle pieghe cutanee (tinea inguinalis), onicomicosi, pityriasis versicolor, candidosi superficiali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Ai fini di una completa guarigione e' indispensabile l'impiego controllato e sufficientemente prolungato di Canesten Unidie. Si consiglia comunque di non interrompere la terapia subito dopo la scomparsa delle manifestazioni flogistiche acute e della sintomatologia soggettiva, madi attenersi ai seguenti tempi medi di trattamento, a seconda del tipo di infezione, della estensione e della localizzazione dell'infezione stessa. Micosi del piede (Tinea pedis, tinea pedum interdigitalis): 3settimane. Micosi del tronco, delle mani e delle pieghe cutanee (Tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis): 2-3 settimane. Pityriasisversicolor: 2 settimane. Candidosi superficiali: 2-4 settimane. Metodo di somministrazione: salvo diversa prescrizione medica, Canesten Unidie va applicato in piccola quantita' sulle parti infette con un lieve massaggio una volta sola al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Una piccola quantita' di crema e' generalmente sufficiente per trattare un superficie di dimensione circa uguale al palmo della mano. Popolazione pediatrica In eta' pediatrica, sicurezza ed efficacia di Canesten Unidie non sono state dimostrate; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti, l'uso del prodotto in tali soggetti none' indicato.

INTERAZIONI

I dati disponibili suggeriscono una possibile interazione tra bifonazolo per via topica e warfarin con aumento del tempo di protrombina. Se Canesten Unidie viene usato nei pazienti in terapia con warfarin, questi devono essere opportunamente monitorati.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: i dati pre clinici di sicurezza ed i dati di farmacocinetica sull'uomo, non danno nessuna indicazione sugli effetti per la madre ed il bambino quando si utilizza il bifonazolo durante la gravidanza (vedere paragrafo 5.3). E' meglio evitare l'uso di bifonazolo durante il primo trimestre di gravidanza. Allattamento: l'escrezione nel lattee' stata studiata negli animali. I dati di farmacodinamica/tossicologia disponibili negli animali hanno dimostrato che bifonazolo e i suoi metaboliti passano nel latte materno (vedere paragrafo 5.3). Non e' noto se il bifonazolo sia escreto nel latte umano. L'allattamento va interrotto durante il trattamento con bifonazolo. Fertilita': gli studi preclinici non hanno evidenziato compromissione della fertilita' maschile o femminile

AVVERTENZE:

LEGGERE IL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRIMA DELL'UTILIZZO.

I dati riportati sulla confezione del prodotto (Ingredienti, INCI, consigli di utilizzo, data di scadenza, certificazioni, etc) possono variare sulla base dell'aggiornamento delle formulazioni da parte dei produttori, dell'arrivo di un nuovo lotto e dell'adeguamento alle norme di legge. Vi preghiamo pertanto di fare sempre riferimento alle informazioni presenti in etichetta o all'interno della confezione, prima di utilizzare il prodotto acquistato. Le immagini riportate hanno uno scopo puramente indicativo e sono soggette a variazioni da parte dei produttori.