CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Preparazioni per uso nasale, Simpatomimetici, non associati.

PRINCIPI ATTIVI:

Xilometazolina cloridrato 1 mg in 1 ml di soluzione.

Ogni spruzzo-dose (140mcl) contiene 140 mcg di xilometazolina cloridrato.

ECCIPIENTI:

Sodio ialuronato, sorbitolo (E420), glicerolo (E422), sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato diidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:

Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale dovuta a r inite o sinusite.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

Il medicinale non deve essere utilizzato: in pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in pazienti con elevata pressione intraoculare, in particolare in presenza di glaucoma ad angolo stretto; in pazienti con infiammazione "secca" dell a mucosa nasale (Rinite secca ); nei bambini di eta' inferiore a 12 anni; dopo ipofisectomia transfenoidale o altro intervento chirurgico transnasale / transorale con esposizione della dura madre; in pazienti i n cura con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) o che hanno utilizzato questi farmaci nelle precedenti 2 settimane, o in pazienti che assumono altri prodotti medicinali con potenziale effetto ipertensivo; in pazienti con rinite atrofica o vasomotoria

POSOLOGIA:

Per uso nasale.

Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: un'erogazione in ciascuna narice non piu' di tre volte al giorno.

Questo medicinale deve essere usato per massimo 7 giorni, salvo diversa prescrizione m edica.

Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, il prodotto non deve essere utilizzato da più di una persona e il beccuccio deve esse re pulito dopo ogni uso.

Bambini: controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Anziani: stesso dosaggio degli adulti.

CONSERVAZIONE:

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

AVVERTENZE:

La xilometazolina deve essere somministrata con cautela in pazienti co n marcata reazione alle sostanze simpatomimetiche.

L'uso di sostanze d i questo tipo può causare in tali pazienti una serie di disturbi, qua li insonnia, vertigini, tremori, aritmia o rialzo pressorio.

E' necessaria particolare cautela in caso di pazienti affetti da patologie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo o diabete, come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica e feocromocitoma.

In caso di trattamento prolungato con xilometazolina, con la sospensione della terapia talvolta si osserva la ricomparsa dei sintomi della rinite e dell 'edema della membrana mucosa.

In questi casi, può trattarsi anche del cosiddetto fenomeno di "rebound" causato dal medicinale stesso, che progredisce fino all'edema cronico e all'atrofia della mucosa nasale (R inite medicamentosa e Rinite secca).

Per evitare ciò, la durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile.

Le infiammazioni nasali e paranasali di origine batterica devono essere trattate in maniera appropriata.

Per il trattamento della rinite allergica, questo prodotto può essere usato solo temporaneamente come terapia di supporto.